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Immunalysis Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 15 products

器材總數15
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K252520 SEFRIA™ Hydrocodone 口服濃縮液DJG2025-09-11 查看
510(k) K232898 Quantisal™ 口腔液收集器PJD2023-11-21 查看
510(k) K223781 Quantisal™ II 口腔液收集器PJD2023-07-28 查看
510(k) K203647 SEFRIA甲基安非他命口腔液酶免疫測試LAF2021-12-22 查看
510(k) K203564 SEFRIA 口服氧鴉片濾液酶免疫分析DJG2021-12-22 查看
510(k) K203489 SEFRIA PCP 口腔濾液酶免疫分析LCM2021-04-20 查看
510(k) K200801 Quantisal 口腔液收集器PJD2020-07-28 查看
510(k) K190397 免疫分析卡瑞索普多醇代謝物/美普洛馬特尿液HEIAQBK2019-11-15 查看
510(k) K183048 Quantisal II 口腔液收集器PJD2019-07-29 查看
510(k) K181135 免疫分析SEFRIA PCP 口腔液酶免疫分析LCM2019-01-24 查看
510(k) K181553 免疫分析乙醇酵素試驗DIC2018-10-31 查看
510(k) K161216 免疫分析SEFRIA芬太尼尿液酶免疫測試，免疫分析芬太尼尿液校準劑DJG2017-06-14 查看
510(k) K161714 免疫分析巴比妥鹽尿液酶免疫分析儀，免疫分析多藥校准儀DIS2016-10-14 查看
510(k) K153693 免疫分析甲基安非他命尿液酶免疫分析，免疫分析多藥校准器LAF2016-03-18 查看
510(k) K151771 免疫分析苯二氮平類尿液酶免疫分析儀，免疫分析多藥校准儀JXM2016-01-05 查看
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