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Infraredx, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 4 products

器材總數4
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K241576 Makoto 開放性動脈內影像系統™ (VC-MC10 / TVC-MC10i)；雙功能™ IVUS+NIRS 許可性導管 (TVC-C195-42)；周邊 014 許可性導管 (TVC-E195-42)OGZ2025-02-26 查看
510(k) K213303 Makoto 開放性動脈內影像系統，TVC-MC10/TVC-MC10i，雙功能 IVUS + NIRS 許配器，TVC-C195-42，周邊 014 許配器，TVC-E195-42IYO2021-12-07 查看
510(k) K183599 Makoto 開放性動脈內影像系統，雙功能 IVUS + NIRS 設備導管OGZ2019-04-12 查看
510(k) K163345 TVC影像系統，TVC心导管OGZ2017-06-21 查看
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