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Inova Diagnostics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 16 products

器材總數16
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K243979 Aptiva APS IgA ReagentMSV2026-02-06 查看
510(k) K223093 Aptiva APS IgG Reagent; Aptiva APS IgM ReagentMID2024-12-17 查看
510(k) K213403 Aptiva CTD Essential ReagentLLL2023-09-29 查看
510(k) K200230 Aptiva 胰腺疾病 IgG ReagentMVM2021-08-26 查看
510(k) K193604 Aptiva 胰腺疾病 IgA ReagentMVM2021-06-16 查看
510(k) K192916 NOVA Lite DAPI dsDNA Crithidia luciliae 套件KTL2020-12-11 查看
510(k) K190088 QUANTA Flash RF IgM試劑，QUANTA Flash RF IgA試劑DHR2019-04-17 查看
510(k) K180971 QUANTA Flash 肠道過敏原檢測儀NXO2018-10-16 查看
510(k) K180975 QUANTA Flash HMGCR試劑LLL2018-06-25 查看
510(k) K170993 QUANTA Flash 胶蛋白試劑，QUANTA Flash 胶蛋白校准器，QUANTA Flash 胶蛋白控制劑，QUANTA Flash 胶蛋白抽提緩沖劑NXO2017-12-22 查看
510(k) K163538 QUANTA Flash® LKM-1 套件，QUANTA Flash® LKM-1 校正器，QUANTA Flash® LKM-1 控制品NBS2017-09-06 查看
510(k) K163525 QUANTA Flash M2 (MIT3)，QUANTA Flash M2 (MIT3) 校准器，QUANTA Flash M2 (MIT3) 控制器DBM2017-09-05 查看
510(k) K161258 NOVA Lite DAPI ANCA 醇精套件，NOVA Lite DAPI ANCA 福尔马林套件MOB2017-02-03 查看
510(k) K152635 QUANTA Flash Scl-70，QUANTA Flash Scl-70 校正器，QUANTA Flash Scl-70 控制品LLL2016-06-01 查看
510(k) K152013 QUANTA Flash dsDNA，QUANTA Flash dsDNA校准器及QUANTA Flash dsDNA控制品LSW2016-04-11 查看
510(k) K151429 QUANTA Flash Jo-1，QUANTA Flash Jo-1校準器，以及QUANTA Flash Jo-1控制組LLL2016-02-12 查看
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