Instrumentation Laboratory CO
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 25 products
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器材總數25
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K221359 | ACL TOP 970 CL, HemosIL CL 抗心磷脂IgM, HemosIL CL 抗ß2 糖蛋白-I IgM | JPA | 2023-09-29 | 查看 |
| 510(k) | K223187 | HemosIL 液體抗-Xa | QLU | 2023-06-23 | 查看 |
| 510(k) | K223090 | GEM預警者化學狀態監測系統 | CGA | 2023-01-27 | 查看 |
| 510(k) | K223402 | HemosIL 遺傳性血友病因子抗原 | GGP | 2022-12-09 | 查看 |
| 510(k) | K213464 | HemosIL 液體抗-Xa | KFF | 2022-10-04 | 查看 |
| 510(k) | K213426 | HemosIL ReadiPlasTin | GJS | 2022-08-16 | 查看 |
| 510(k) | K203790 | GEM預mier 5000 | CHL | 2021-08-20 | 查看 |
| 510(k) | K200033 | HemosIL 遺傳性血友病因子抗原 | GGP | 2020-08-19 | 查看 |
| 510(k) | K183549 | GEM預警者化學狀態監測系統 | JGS | 2019-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K183546 | GEM預警者化學狀態監測系統 | CGA | 2019-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K183555 | GEM預警者化學狀態監測系統 | JFY | 2019-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K180486 | HemosIL 因子 XII 缺陷性血漿 | GJT | 2018-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K173403 | GEM預mier 5000 | CHL | 2017-12-29 | 查看 |
| 510(k) | K172903 | HemosIL D-Dimer HS 500 | DAP | 2017-11-22 | 查看 |
| 510(k) | K170854 | HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H)，HemosIL AcuStar HIT控制 | LCO | 2017-09-08 | 查看 |
| 510(k) | K170314 | ACL AcuStar | JPA | 2017-03-03 | 查看 |
| 510(k) | K160415 | GEM Premier 5000（測量參數：血球比容、總血紅素、一氧化碳血紅素、高铁血紅素、去氧血紅素、氧合血紅素、血氧飽和度） | GKF | 2016-12-14 | 查看 |
| 510(k) | K160412 | GEM Premier 5000（測量參數：pH、pCO2及pO2） | CHL | 2016-12-14 | 查看 |
| 510(k) | K160225 | GEM Premier 5000（測量參數：納、鉀、氯、離子化鈣），GEM CVP 5 tBili，GEM 系統評估器，GEM 紅血球比容評估器 | JGS | 2016-12-14 | 查看 |
| 510(k) | K160402 | GEM Premier 5000（測量參數：葡萄糖、乳酸及總膽紅素） | CGA | 2016-12-14 | 查看 |
沒有符合的裝置。