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Luminex Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253722 LIAISON PLEX 消化道柔軟性試驗PCH2026-05-19 查看
510(k) K243490 LIAISON PLEX 革蘭氏陽性血液培養試劑PAM2025-06-06 查看
510(k) K243013 LIAISON PLEX 革蘭氏陰細菌血液培養試劑PEN2025-04-18 查看
510(k) K240627 LIAISON PLEX 酵母血培養試劑PEO2024-06-04 查看
510(k) K233410 LIAISON PLEX 呼吸道 Flex 檢驗試劑QOF2024-03-01 查看
510(k) K191742 ARIES MRSA 試劑NQX2019-09-25 查看
510(k) K172402 ARIES A 群鏈球菌試劑，ARIES A 群鏈球菌試劑實驗方案文件套件PGX2017-10-30 查看
510(k) K171441 ARIES C. difficile 試劑完整套件，ARIES C. difficile 試劑實驗方案文件套件，ARIES C. difficile 試劑套件（24 套），ARIES 粪便再懸浮套件OZN2017-07-21 查看
510(k) K163626 ARIES 博德特菌試劑；ARIES 博德特菌試劑實驗方案文件套件OZZ2017-05-02 查看
510(k) K162772 ARIES GBS 試劑NJR2016-12-23 查看
510(k) K161220 ARIES® 流感 A/B & RSV 試劑OCC2016-08-02 查看
510(k) K161495 ARIES MI 系統，ARIES HSV 1&2 試劑卡式盒（24 套）（IVD），ARIES HSV 1&2 試劑實驗方案文件套件（IVD）OOI2016-06-30 查看
510(k) K160517 ARIES 系統OOI2016-04-12 查看
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