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Maine Molecular Quality Controls, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260577 FilmArray TF 控制面板 M527PMN2026-05-19 查看
510(k) K251526 FilmArray GI Control Panel M238PMN2025-08-14 查看
510(k) K241289 SPOTFIRE RSP 正負控制；SPOTFIRE RSP 負控制PMN2024-05-30 查看
510(k) K233611 SPOTFIRE RSP 正負控制 (M425)，SPOTFIRE RSP 阳性控制 (M42638)，SPOTFIRE RSP 阴性控制 (M42738)PMN2024-03-26 查看
510(k) K230868 SPOTFIRE® RSP 正負控制，SPOTFIRE® RSP 阳性控制，SPOTFIRE® RSP 阴性控制PMN2023-04-13 查看
510(k) K221253 SPOTFIRE RSP 正向控制，SPOTFIRE RSP 負向控制PMN2023-02-03 查看
510(k) K203680 生物火JI控制面板M420PMN2022-07-22 查看
510(k) K202196 BioFire RP2.1/RP2.1plus 控制面板 M441PMN2021-06-24 查看
510(k) K200010 FilmArray BCID2 控制面板 M416PMN2020-04-02 查看
510(k) K190222 FilmArray 肺炎/肺炎plus 控制器PMN2019-05-03 查看
510(k) K173171 FilmArray RP2/RP2plus 控制面板PMN2017-11-24 查看
510(k) K163522 FilmArray Warrior 控制面板 M290PMN2017-03-14 查看
510(k) K161573 FilmArray RP EZ 控制面板 M265PMN2016-09-02 查看
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