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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 75 products

器材總數75
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K254157 CROSSNAV 體外預處理及間體植入器導航設備OLO2026-05-26 查看
510(k) K260240 和諧導航準備儀器OLO2026-03-27 查看
510(k) K253249 TriALTIS™脊椎系統NKB2025-10-21 查看
510(k) K243249 TriALTIS™脊椎系統NKB2025-01-17 查看
510(k) K241893 CROSSNAV導航啟用儀器和UNAS導航陣列OLO2024-09-16 查看
510(k) K242042 TriALTIS™脊椎系統NKB2024-09-09 查看
510(k) K233684 TriALTIS™脊椎系統NKB2023-12-12 查看
510(k) K233366 和聲OCT系統NKG2023-11-09 查看
510(k) K232492 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite AnchorMBI2023-10-06 查看
510(k) K231479 TriALTIS脊椎系統NKB2023-09-22 查看
510(k) K223438 TELIKEN系統周邊神經刺激器適應症PDQ2023-02-10 查看
510(k) K223108 TELIGEN 系統導航準備指示(TELIGEN 接觸探針,TELIGEN 清晰)OLO2023-01-19 查看
510(k) K213978 TELIKEN 系統HRX2022-10-18 查看
510(k) K222473 EXPEDIUM®脊椎系統,EXPEDIUM VERSE®脊椎系統:ALTALYNE™超級桿NKB2022-10-13 查看
510(k) K221325 導管側邊開關板MAX2022-08-25 查看
510(k) K220040 CEREPAK統一型,統一XL型,統一3D型,螺旋形軟質,螺旋形XtraSoft,螺旋形XL,螺旋形XtraSoft XL,自由形,自由形迷你型,自由形XtraSoft可拆式線圈系統HCG2022-07-14 查看
510(k) K221364 米特克 TIGHT-N 鍵MBI2022-07-11 查看
510(k) K212756 斷髓術導航準備用儀器和通用導航适配器組OLO2022-05-05 查看
510(k) K220219 PERMALOOP 緝線,PERMATAPE 緝線GAT2022-04-26 查看
510(k) K214025 PROWLER SELECT LP ES 微导管;PROWLER XS 微导管KRA2022-04-12 查看
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