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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 75 products
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器材總數75
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254157 | CROSSNAV 體外預處理及間體植入器導航設備 | OLO | 2026-05-26 | 查看 |
| 510(k) | K260240 | 和諧導航準備儀器 | OLO | 2026-03-27 | 查看 |
| 510(k) | K253249 | TriALTIS™脊椎系統 | NKB | 2025-10-21 | 查看 |
| 510(k) | K243249 | TriALTIS™脊椎系統 | NKB | 2025-01-17 | 查看 |
| 510(k) | K241893 | CROSSNAV導航啟用儀器和UNAS導航陣列 | OLO | 2024-09-16 | 查看 |
| 510(k) | K242042 | TriALTIS™脊椎系統 | NKB | 2024-09-09 | 查看 |
| 510(k) | K233684 | TriALTIS™脊椎系統 | NKB | 2023-12-12 | 查看 |
| 510(k) | K233366 | 和聲OCT系統 | NKG | 2023-11-09 | 查看 |
| 510(k) | K232492 | 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless PEEK Anchor; 2.7 mm GRYPHON™ Flex Knotless Biocomposite Anchor | MBI | 2023-10-06 | 查看 |
| 510(k) | K231479 | TriALTIS脊椎系統 | NKB | 2023-09-22 | 查看 |
| 510(k) | K223438 | TELIKEN系統周邊神經刺激器適應症 | PDQ | 2023-02-10 | 查看 |
| 510(k) | K223108 | TELIGEN 系統導航準備指示(TELIGEN 接觸探針,TELIGEN 清晰) | OLO | 2023-01-19 | 查看 |
| 510(k) | K213978 | TELIKEN 系統 | HRX | 2022-10-18 | 查看 |
| 510(k) | K222473 | EXPEDIUM®脊椎系統,EXPEDIUM VERSE®脊椎系統:ALTALYNE™超級桿 | NKB | 2022-10-13 | 查看 |
| 510(k) | K221325 | 導管側邊開關板 | MAX | 2022-08-25 | 查看 |
| 510(k) | K220040 | CEREPAK統一型,統一XL型,統一3D型,螺旋形軟質,螺旋形XtraSoft,螺旋形XL,螺旋形XtraSoft XL,自由形,自由形迷你型,自由形XtraSoft可拆式線圈系統 | HCG | 2022-07-14 | 查看 |
| 510(k) | K221364 | 米特克 TIGHT-N 鍵 | MBI | 2022-07-11 | 查看 |
| 510(k) | K212756 | 斷髓術導航準備用儀器和通用導航适配器組 | OLO | 2022-05-05 | 查看 |
| 510(k) | K220219 | PERMALOOP 緝線,PERMATAPE 緝線 | GAT | 2022-04-26 | 查看 |
| 510(k) | K214025 | PROWLER SELECT LP ES 微导管;PROWLER XS 微导管 | KRA | 2022-04-12 | 查看 |
沒有符合的裝置。