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Medtronic Navigation, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 24 products

器材總數24
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K253379 Stealth AXiS 頭部臨床應用HAW2026-03-26 查看
510(k) K253395 Stealth AXiS™ 鼻喉科臨床應用PGW2026-03-16 查看
510(k) K253391 視覺熱激光應用器系統 (9735559);視覺熱激光應用器系統 (9735560);視覺熱激光應用器系統 (9735561)ONO2026-03-13 查看
510(k) K253381 Stealth AXiS™ 外科系統搭配 Stealth AXiS™ 脊椎臨床應用OLO2026-02-12 查看
510(k) K251282 StealthStation S8 頸椎軟體OLO2025-10-17 查看
510(k) K242464 Stealth™脊椎夾具;ModuLeX™柄座安裝OLO2025-06-05 查看
510(k) K240465 O-arm O2影像系統OWB2024-06-21 查看
510(k) K231976 StealthStation 頭部軟體,v3.1.5(9735585)HAW2023-10-19 查看
510(k) K221087 Synergy 頭部 v2.2.9,StealthStation 頭部 v3.1.4HAW2022-06-10 查看
510(k) K211269 Visualase MRI導引激光消融系統(SW 3.4)ONO2022-01-07 查看
510(k) K203639 StealthStation 頭部軟體 v1.3.2HAW2021-01-13 查看
510(k) K200723 StealthStation FlexENT (9736242),StealthStation S8 耳鼻喉軟體 (9735762)PGW2020-06-26 查看
510(k) K201175 StealthStation 頭部軟體 v1.3.0HAW2020-06-03 查看
510(k) K201189 Stealthstation S8脊椎軟體 v1.3.0OLO2020-05-29 查看
510(k) K191597 Stealth自動導引系統,Midas Rex傳奇深度止動系統HAW2019-11-01 查看
510(k) K190672 StealthStation Synergy 頭部 S7 軟體 v.2.2.8,StealthStation 頭部軟體 v3.1.1HAW2019-07-31 查看
510(k) K181859 視覺熱療系統LLZ2019-03-06 查看
510(k) K170018 StealthStationTM S8 耳鼻喉軟體PGW2017-05-19 查看
510(k) K162655 StealthConnect 遠端視覺、規劃與協作系統HAW2017-04-21 查看
510(k) K162309 StealthStation S8 系統平台與 StealthStation 頭部軟體HAW2017-03-31 查看
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