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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 12 products

器材總數12
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K232508 防護易暖活體自暖毛毯DWJ2023-09-15 查看
510(k) K203369 Avance 獨立負壓創傷治療系統 (NPWT)OMP2021-07-01 查看
510(k) K202090 Biogel Eclipse / Biogel Eclipse 指示性下手套,Biogel 外科醫師 / Biogel 指示性下手套,Biogel PI 微型指示下手套,Biogel PI UltraTouch S 外科手套,具有低皮膚炎潛在風險聲明,Biogel PI UltraTouch S 指示性下手套,具有低皮膚炎潛在風險聲明KGO2020-11-22 查看
510(k) K193573 Biogel Skinsense Indicator 下手套,Biogel PI Ultratouch,Biogel PI Indicator 下手套,Biogel PI,Biogel PI MicroKGO2020-04-10 查看
510(k) K191869 Biogel(R) PI UltraTouch S 外科手套,具有低皮炎潜力聲稱,Biogel(R) PI UltraTouch S 指示式內手套,具有低皮炎潜力聲稱KGO2020-03-13 查看
510(k) K190077 Biogel® PI UltraTouch S 外科手套,Biogel® Pl Ultra Touch S 指示式內手套KGO2019-05-24 查看
510(k) K161939 Avance 腹部敷料組合包OXJ2016-11-17 查看
510(k) K161935 Avance 泡沫敷料組合包 - XLOMP2016-11-04 查看
510(k) K161948 Avance 緞帶敷料組合包OMP2016-11-03 查看
510(k) K161797 Avance 管道, Avance Y-接頭, Avance ViewPadOMP2016-10-19 查看
510(k) K160379 Exufiber Ag+FRO2016-08-25 查看
510(k) K152741 美派斯膠柔軟矽膠密封膠OMP2016-01-22 查看
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