Osteonic Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 18 products
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器材總數18
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254182 | Aster | KWQ | 2026-02-26 | 查看 |
| 510(k) | K243469 | SIGNEX | HRS | 2025-05-29 | 查看 |
| 510(k) | K243470 | Fix2Lock (PEEK自擊打) | MBI | 2024-12-03 | 查看 |
| 510(k) | K243467 | Fix2Lock (生物複合材內側，生物複合材側邊，生物複合材自擊釘) | MAI | 2024-12-03 | 查看 |
| 510(k) | K230546 | SIGNEX | HRS | 2024-06-11 | 查看 |
| 510(k) | K233659 | 縫合翼 | MBI | 2023-12-26 | 查看 |
| 510(k) | K231322 | Fix2Lock(PEEK自擊打) | MBI | 2023-06-07 | 查看 |
| 510(k) | K231326 | Fix2Lock（生物複合材中間、側邊，Biocombi 自擊釘） | MAI | 2023-05-31 | 查看 |
| 510(k) | K210360 | 神經植片系統，神經植片系統板(NST304M02A及61款型)，神經植片系統-包裝單位(NSP-001及10款型)，神經植片系統-无菌套件(TCN-011及69款型)，神經植片系統-螺釘(N15A03及11款型) | GWO | 2022-01-27 | 查看 |
| 510(k) | K211992 | 正骨科MI系統 | OAT | 2021-10-15 | 查看 |
| 510(k) | K210122 | 无菌可吸收骨釘（可吸收ACL釘） | MAI | 2021-08-27 | 查看 |
| 510(k) | K202806 | Fix2Lock (生物複合材內側，生物複合材側邊，生物複合材自擊釘) | MAI | 2021-06-17 | 查看 |
| 510(k) | K202663 | 縫合翼 | MBI | 2021-06-07 | 查看 |
| 510(k) | K202763 | Fix2Lock (PEEK自擊打) | MBI | 2021-06-04 | 查看 |
| 510(k) | K202883 | 无菌骨螺釘（PEEK ACL 螺釘） | MBI | 2020-11-25 | 查看 |
| 510(k) | K190811 | Optimus 神經系統 - 無菌套件 | GWO | 2019-11-27 | 查看 |
| 510(k) | K183352 | 優仕神經系統 | GWO | 2019-01-02 | 查看 |
| 510(k) | K160363 | 優米斯CMF系統 | JEY | 2016-10-20 | 查看 |
沒有符合的裝置。