Plasmapp Co,., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 8 products
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器材總數8
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K231169 | STERLINK plus 過濾器，配備 STERLOAD 盒，Tyvek 卷材，CI 用於 STERLINK 過濾器，Terragene Bionova SCBI (BT96)，Terragene Bionova 閱讀器培養箱 (IC10/20FRLCD，Mini-bio)，Terragene Chemdye (CD42)，Terragene Cintape (CT40) | MLR | 2023-05-25 | 查看 |
| 510(k) | K223015 | STERLINK™ FPS-15s Plus 消毒器配 STERPACK™ plus 盒 | MLR | 2023-05-09 | 查看 |
| 510(k) | K223025 | 泰維克卷材，供STERLINK消毒器使用 | FRG | 2023-05-09 | 查看 |
| 510(k) | K223023 | Terragene Bionava SCBI (BT96)，Terragene Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD、Mini-bio)，Terragene Chemdye (CD42)，Terragene Cintape (CT40) | FRC | 2023-05-09 | 查看 |
| 510(k) | K220345 | STERLINK mini 高溫滅菌器搭配 STERLOAD mini 載物盒，Tyvek 滑動紙卷 CI 用於 STERLINK 滅菌器，STERLINK 滅菌器滅菌過程指示器；Terragene Bionova SCBI (BT96)，Terragene Bionova 閱讀器培養箱 (IC10/20FRLCD，Mini-Bio)，Terragene Chemdye (CD42)，Terragene Cintape (CT40) | MLR | 2023-04-14 | 查看 |
| 510(k) | K212198 | Tyvek®捲材，供STERLINKTM消毒器使用，CI標記 | FRG | 2021-10-22 | 查看 |
| 510(k) | K212193 | Terragene Bionova SCBI (BT96)，Terragene Bionova 閱讀孵育器 (IC10/20FRLCD、迷你-bio)，Terragene Chemdye (CD42)，Terragene Cintape (CT40) | FRC | 2021-10-22 | 查看 |
| 510(k) | K212200 | STERLINK™ FPS-15s Plus 過濾器，配備 STERLOAD™ 盒 | MLR | 2021-10-22 | 查看 |
沒有符合的裝置。