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SEKISUI Diagnostics, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 4 products

器材總數4
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最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K241188 Acucy® 開放性流感 A&B 檢測與 Acucy® 2 系統PSZ2025-04-18 查看
510(k) K192719 Osom Ultra Plus 流感A&B檢測套件PSZ2020-04-03 查看
510(k) K182001 Acucy 開放性流感 A&B 檢測與 Acucy 系統PSZ2018-12-17 查看
510(k) K181436 OSOM單一測試；Sure Vue Signature單一；ImmunoCard STAT單一；Cardinal Health Mono II快速測試KTN2018-06-22 查看
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