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Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 17 products

器材總數17
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260276 上臂血壓監測器型號：ARM-30C+; ARM-30M+; ARM-HA101+; ARM-3060; XS Pro; ARM-30G1; ARM-30H; Visomat double comfort; Visomat comfort 20/40 BT; ARM-3080; ARM-3081; ARM-3082; ARM-3103; ARM-3200; ARM-115; ARM-111; ARM-3102; ARM-3100; ARM-3101; SBM 15; ARM-30W; ARM-30J; ARM-30F-XL; ARM-3024-XL; ARM-3025-XL; ARM-3062-XL; 9S ProDXN2026-04-01 查看
510(k) K250470 耳溫計（EAR-E101）；耳溫計（EAR-E102）；耳溫計（EAR-E103）FLL2025-06-23 查看
510(k) K250161 手錶式血壓監測器（AOJ-35A）；手錶式血壓監測器（AOJ-35B）；手錶式血壓監測器（WRS-35B）；手錶式血壓監測器（AOJ-35D）；手錶式血壓監測器（AOJ-35E）；手錶式血壓監測器（AOJ-35F）；手錶式血壓監測器（AOJ-35G）；手錶式血壓監測器（WRS-35G）；手錶式血壓監測器（WRS-35H）；手錶式血壓監測器（WRS-35K）；手錶式血壓監測器（WRS-35N）；手錶式血壓監測器（WRS-35P）；手錶式血壓監測器（WRS-35P）；手錶式血壓監測器（WRS-35P）；DXN2025-05-02 查看
510(k) K244000 手臂血壓監測器 (ARM-30A+); 手臂血壓監測器 (ARM-30G2); 手臂血壓監測器 (ARM-30Q); 手臂血壓監測器 (ARM-30E+);DXN2025-04-30 查看
510(k) K250116 手臂血壓監測器 (ARM-30H); 手臂血壓監測器 (ARM-30J); 手臂血壓監測器 (ARM-30K); 手臂血壓監測器 (ARM-90B)DXN2025-04-24 查看
510(k) K232989 心電血氧計（AOJ-70A）；心電血氧計（AOJ-70B）；心電血氧計（AOJ-70C）；心電血氧計（AOJ-70D）；心電血氧計（AOJ-70E）DQA2024-07-01 查看
510(k) K232128 紅外線體溫計（AOJ-20A）；紅外線體溫計（AOJ-20Y）FLL2023-10-14 查看
510(k) K222994 上臂血壓監測器，型號 AOJ-33A 和 AOJ-33BDXN2023-07-26 查看
510(k) K221039 紅外線體溫計，型號 AOJ-20A、AOJ-20B、AOJ-20C、AOJ-20D、AOJ-20E、AOJ-20F、AOJ-20H、AOJ-20M、AOJ-20T、AOJ-20R 及 AOJ-20YFLL2022-12-20 查看
510(k) K222125 上臂血壓監測器，型號 AOJ-30A, AOJ-30B, AOJ-30C, AOJ-30D, AOJ-30E, AOJ-30F 和 AOJ-30GDXN2022-12-01 查看
510(k) K221170 額頭溫度計，型號 AOJ-F101、AOJ-F102、AOJ-F103、AOJ-F104、AOJ-F105、AOJ-F106、AOJ-F107FLL2022-10-07 查看
510(k) K213485 數位體溫計，型號：AOJ-25A、AOJ-25B、AOJ-25C、AOJ-25D 及 AOJ-25EFLL2022-05-25 查看
510(k) K213503 手錶式血壓監測器，型號 AOJ-35A、AOJ-35B、AOJ-35C、AOJ-35D、AOJ-35EDXN2022-02-18 查看
510(k) K202173 心電血氧濃度計DQA2020-12-07 查看
510(k) K191180 電子血壓監測器DXN2019-08-23 查看
510(k) K182190 胎兒多普勒KNG2018-12-19 查看
510(k) K182133 紅外線體溫計FLL2018-11-20 查看
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