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Siemens Healthcare Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 6 products

器材總數6
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K243570 維度LOCI 促甲状腺激素Flex試劑卡（TSHL）；維度LOCI 游離甲状腺素Flex試劑卡（FT4L）JLW2025-04-25 查看
510(k) K162977 ADVIA 2120i, ADVIA 2120GKZ2017-08-11 查看
510(k) K162298 LOCI 全部維生素D總測試，LOCI VITD CALMRG2017-03-16 查看
510(k) K161954 Atellica Solution, Atellica A-LYTE 集成多感知器 Na+/K+/CI-, Atellica CH 醋酸白蛋白試劑 (Alb_p), Atellica IM 促甲状腺激素 TSH, Atellica CH 青霉素 (Vanc)JGS2017-03-09 查看
510(k) K162538 ADVIA Centaur Insulin (IRI) 主曲線材質 (MCM), ADVIA Centaur (IRI) 校正器JIT2016-11-17 查看
510(k) K151964 Xprecia Stride 閃凝系統，Xprecia 系統 PT 控制GJS2016-09-30 查看
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