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Spectranetics, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K223472 TightRail 監護動力擴張鞘，9 法寸（575-009）；TightRail 監護動力擴張鞘，11 法寸（575-011）；TightRail 監護動力擴張鞘，13 法寸（575-013）DRE2022-12-15 查看
510(k) K222837 超功率（2.0mm）雷射動脈內切除針，超功率（2.3mm）雷射動脈內切除針MCW2022-12-08 查看
510(k) K212784 TightRail 監護動力擴張鞘DRE2022-08-24 查看
510(k) K203540 橋接閉塞球MJN2020-12-23 查看
510(k) K180694 超功率（2.0mm）雷射動脈內切除針，超功率（2.3mm）雷射動脈內切除針MCW2018-04-05 查看
510(k) K172687 超功率（2.0mm）雷射動脈內切除針，超功率（2.3mm）雷射動脈內切除針MCW2017-11-27 查看
510(k) K170059 Spectranetics Turbo-Elite 激光氣動切除針管MCW2017-04-07 查看
510(k) K162561 超級功率（2.0mm）雷射動脈內切除針MCW2017-01-05 查看
510(k) K161333 TightRail 子型旋轉擴張鞘DRE2016-07-08 查看
510(k) K153530 橋接閉塞球MJN2016-02-05 查看
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