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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 19 products

器材總數19
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K251452 Celerity 5 HP 生物指示標（LCB052）；Celerity 5 HP 挑戰包（LCB059）；Celerity 20 HP 生物指示標（LCB044）；Celerity 20 HP 挑戰包（LCB045）FRC2025-06-06 查看
510(k) K242773 電子潤滑劑NXTGEI2025-04-15 查看
510(k) K242189 CELERITY HP 指示膠帶 (PCC077)JOJ2024-08-20 查看
510(k) K241344 MetriCide™ OPA Plus 溶液測試條JOJ2024-06-11 查看
510(k) K241055 電子潤滑劑NXTGEI2024-05-31 查看
510(k) K240760 CELERITY HP 指示膠帶JOJ2024-04-10 查看
510(k) K232826 Articulator 注射針 (00711807), Articulator 注射針 (00711810), Articulator 注射針 - 経腸鏡 (00711808), Carr-Locke 注射針 (00711811), Carr-Locke 注射針 (00711812), Carr-Locke 注射針 (00711813), Carr-Locke 注射針 (00711814), Carr-Locke 注射針 (00711822), Carr-Locke 注射針 (00711823), Carr-Locke 注射針 (00711824)FBK2024-03-08 查看
510(k) K233654 驗證®化學指示標誌用於SYSTEM 1E®和SYSTEM 1®內鏡液體化學消毒處理系統JOJ2023-12-08 查看
510(k) K233187 Celerity 雾化 VH2O2 處理指示粘貼標籤 (PCC078)JOJ2023-10-27 查看
510(k) K232951 生物保護針吸閥（00711124）；生物保護針吸閥（00711125）；生物保護針吸閥（00711126）；生物保護針吸閥（00711127）；生物保護針吸閥（00711129）；生物保護針吸閥（00711135）；生物保護針吸閥（00711136）；生物保護針吸閥 - 無菌（00711128）；生物保護灌洗器（00711133）；生物保護灌洗器（00711137）；生物保護灌洗接頭（00711131）；生物保護灌洗器 - 延長管（00711134）ODC2023-10-20 查看
510(k) K233065 V-PRO maX 2 低溫消毒系統MLR2023-10-20 查看
510(k) K232485 AMSCO 600 蒸氣滅菌器FLE2023-09-13 查看
510(k) K231488 Celerity™ HP化學指示器；Celerity™ HP多變量化學指示器；VERIFY HPU化學指示器；VERIFY VH2O2指示膠帶JOJ2023-08-07 查看
510(k) K222849 AMSCO 600 鋰氣滅菌器，V-PRO maX 2 低溫滅菌系統，V-PRO s2 低溫滅菌系統，V-PRO 60 低溫滅菌系統，RAS 12 構架，RAS 12 長構架，AMSCO 7052HP 和 7053HP 单室滅菌清洗消毒器 RAS 循環NVE2022-09-30 查看
510(k) K222093 V-PRO maX 2 低溫消毒系統，V-PRO maX 低溫消毒系統MLR2022-09-09 查看
510(k) K222440 視全低溫消毒袋/管，PRO-LITE消毒托盤FRG2022-09-09 查看
510(k) K222543 AMSCO 600 蒸氣滅菌器, V-PRO maX 2 低溫滅菌系統, V-PRO s2 低溫滅菌系統, RAS 12 搬運架, RAS 12 長搬運架, AMSCO 7052HP 和 7053HP 单腔洗滅消毒器之 RAS 循環NVE2022-08-25 查看
510(k) K220473 CELERITY 20 HP挑戰組合FRC2022-03-18 查看
510(k) K203223 Reliance EPS內視鏡處理系統及Reliance DG乾燥消毒劑NZA2021-01-28 查看
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