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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 8 products

器材總數8
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K254166 MDx-Chex 適用於BCNPMN2026-03-23 查看
510(k) K231223 MDx-Chex 適用於 BC-GN 医療設備規範文本PMN2023-07-27 查看
510(k) K231221 MDx-Chex 靈敏測試用於乳癌早期診斷PMN2023-07-27 查看
510(k) K170091 UA-細胞完整版JJW2017-02-09 查看
510(k) K160590 XN檢查JPK2016-12-22 查看
510(k) K160585 XN 藥品設備規範文本KRX2016-12-22 查看
510(k) K160588 XN檢查BFJPK2016-12-22 查看
510(k) K160586 XN-L檢查JPK2016-12-22 查看
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