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Stryker Sustainability Solutions

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 25 products

器材總數25
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260636 再製LigaSure XP Maryland 齒輪式封合器/分隔器，無納米塗層GEI2026-06-18 查看
510(k) K250898 再製HARMONIC 700剪刀（HAR723/再製HARMONIC 700，5mm 直徑剪刀，配備先進止血功能，長度23cm）；再製HARMONIC 700剪刀（HAR736/再製HARMONIC 700，5mm 直徑剪刀，配備先進止血功能，長度36cm）；再製HARMONIC 700剪刀（HAR745/再製HARMONIC 700，5mm 直徑剪刀，配備先進止血功能，長度45cm）NLQ2025-08-14 查看
510(k) K241758 再處理RD SET Adt pulse oximeter sensor (4000)；再處理RD SET Pdt pulse oximeter sensor (4001)；再處理RD SET Inf pulse oximeter sensor (4002)；再處理RD SET Adt pulse oximeter sensor (4003)NLF2024-10-22 查看
510(k) K241606 再處理HARMONIC 1100剪刀，直徑5mm，長度20cm（HAR1120）；再處理HARMONIC 1100剪刀，直徑5mm，長度36cm（HAR1136）NLQ2024-07-03 查看
510(k) K233471 再處理HARMONIC 1100剪刀，直徑5mm，長度20cm（HAR1120）；再處理HARMONIC 1100剪刀，直徑5mm，長度36cm（HAR1136）NLQ2024-02-20 查看
510(k) K231621 再處理 ViewFlex Xtra ICE 球囊导管 (D087031)OWQ2023-07-25 查看
510(k) K230251 重製LigaSure Curved, 小咬合，開放式封合/分離器 (LF1212A)NUJ2023-03-28 查看
510(k) K230255 再製LigaSure Exact Dissector無納米塗層 LF2019GEI2023-03-28 查看
510(k) K222019 重製RD SET Adt pulse oximeter sensor (4000)，重製RD SET Pdt pulse oximeter sensor (4001)，重製RD SET Inf pulse oximeter sensor (4002)，重製RD SET Adt pulse oximeter sensor (4003)NLF2022-12-04 查看
510(k) K220481 再製LigaSure Exact Dissector，無納米塗層（LF2019）GEI2022-05-25 查看
510(k) K220411 重製LigaSure Curved, 小咬合，開放式封合/分離器 (LF1212A)NUJ2022-05-13 查看
510(k) K211138 重製式脉搏血氧濃度計感測器（D-25）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（D-25L）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（D-20）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（N-25）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（I-20）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（Max-A）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（Max-AL）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（Max-P）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（Max-N）、重製式脉搏血氧濃度計感測器（Max-I）NLF2022-03-08 查看
510(k) K211140 再製用Masimo脉搏血氧計（1859成人O2傳感器），再製用Masimo脉搏血氧計（1860兒童O2傳感器），再製用Masimo脉搏血氧計（1861嬰兒O2傳感器），再製用Masimo脉搏血氧計（1862成人O2傳感器），再製用Masimo脉搏血氧計（2317成人O2傳感器），再製用Masimo脉搏血氧計（2319嬰兒O2傳感器），再製用Masimo脉搏血氧計（2320成人O2傳感器），再製用Masimo脉搏血氧計（2328嬰兒O2DQA2022-03-08 查看
510(k) K202554 再處理 HARMONIC ACE+ 7, 5 毫米直徑剪刀，具有先進止血功能NLQ2021-03-16 查看
510(k) K201756 再製MyoSure組織移除設備，再製MyoSure REACH組織移除設備，再製MyoSure LITE組織移除設備，再製MyoSure XL組織移除設備，為Fluent設計的再製MyoSure XL組織移除設備HIH2020-09-25 查看
510(k) K201511 再處理內視鏡套管及套筒NLM2020-07-31 查看
510(k) K200205 重製顧問FL環形映射導管，感測器啟用NLH2020-05-13 查看
510(k) K182238 再處理 ViewFlex Xtra ICE 球囊電極OWQ2019-05-08 查看
510(k) K181056 再處理CS電生理學心导管診斷設備NLH2019-01-24 查看
510(k) K180499 再處理LigaSure Maryland咬合封閉器/分離器NUJ2018-04-23 查看
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