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Tandem Diabetes Care, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 18 products

器材總數18
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260429 控制-IQ+技術QJI2026-04-24 查看
510(k) K253074 Tandem Mobi 胰島素針筒配互操作性技術QFG2025-11-06 查看
510(k) K250792 t:slim X2 胰島素泵，配備互操作性技術QFG2025-09-24 查看
510(k) K250798 控制-IQ+技術QJI2025-05-21 查看
510(k) K243823 控制-IQ+技術QJI2025-02-24 查看
510(k) K241078 Tandem Mobi 胰島素針筒，配備互操作性技術QFG2024-07-26 查看
510(k) K240309 Tandem Mobi 胰島素針筒配互操作性技術QFG2024-03-21 查看
510(k) K232382 控制-IQ技術QJI2023-11-03 查看
510(k) K232380 t:slim X2 胰島素針筒 內建互操作性技術QFG2023-11-03 查看
510(k) K233044 Tandem Mobi 胰島素針筒配互操作性技術QFG2023-10-05 查看
510(k) K223213 Tandem Mobi 胰島素針筒配互操作性技術QFG2023-07-10 查看
510(k) K203234 t:slim X2 胰島素針筒搭配互操作性技術（含 t:connect 行動應用程式）QFG2022-02-15 查看
510(k) K200467 控制-IQ技術QJI2020-06-16 查看
510(k) K201214 t:slim X2 胰島素針筒 內建互操作性技術QFG2020-06-04 查看
510(k) K193483 基礎-IQ技術QJS2020-02-28 查看
510(k) K162080 t:slim 胰島素輸送系統，t:flex 胰島素輸送系統，Tandem 裝置更新器LZG2016-10-25 查看
510(k) K160056 t:slim 胰島素輸送系統LZG2016-07-25 查看
510(k) K160482 t:slim 胰島素輸送系統，t:flex 胰島素輸送系統，Tandem 裝置更新器LZG2016-07-13 查看
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