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Volcano Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K210235 Verrata PLUS 压力導引針DQX2021-04-15 查看
510(k) K203719 內視眼手機IYO2021-01-19 查看
510(k) K202543 OmniWire 壓力導引針,185 cm 直尖,OmniWire 壓力導引針,185 cm J尖DQX2020-09-28 查看
510(k) K192886 OmniWire 壓力導引針,185 cm 直尖,OmniWire 壓力導引針,185 cm J尖DQX2020-03-26 查看
510(k) K190626 同步視覺系統OWB2019-04-12 查看
510(k) K190078 內視眼DSA2019-02-11 查看
510(k) K173860 s5 體內超聲影像與壓力系統,s5i 體內超聲影像與壓力系統,CORE精準導向治療系統,CORE移動精準導向治療系統IYO2018-04-11 查看
510(k) K172455 核心M2血管系統,核心M2軟體v4.2升級套件,核心M2軟體v4.2安裝套件IYO2017-10-25 查看
510(k) K172574 同步視覺系統OWB2017-10-05 查看
510(k) K170385 核心M2血管系統IYO2017-04-06 查看
510(k) K160583 REFINITY 旋轉式內視鏡冠狀動脈內脈管,REFINITY 旋轉式內視鏡冠狀動脈內脈管,短針頭OBJ2016-10-26 查看
510(k) K161887 Verrata PLUS 压力導引絲,185 cm 直尖,Verrata PLUS 压力導引絲,185 cm J尖,Verrata PLUS 压力導引絲,300 cm 直尖,Verrata PLUS 压力導引絲,300 cm J尖DQX2016-09-20 查看
510(k) K161756 同步視覺系統OWB2016-09-05 查看
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