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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 11 products

器材總數11
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K251596 Lunderquist 頗硬導絲指引DQX2025-11-09 查看
510(k) K251499 Frova 通氣導管引入器 (C-CAE-14.0-70-FII)；Frova 通氣導管引入器 (C-CAE-14.0-70-FI)；Frova 通氣導管引入器 (C-CAE-14.0-70-FIC)；Frova 通氣導管引入器 (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)BTR2025-06-11 查看
510(k) K233680 Celect 銀河 Vena Cava 過濾器組合用於股動脈進入法（IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT）；Celect 銀河 Vena Cava 過濾器組合用於頸內動脈進入法（IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT）；Celect 銀河 Vena Cava 過濾器組合用於股動脈及頸內動脈進入法（IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT）；Günther Tulip Vena Cava 過濾器組合用於股動脈進入法（IGTCFS-65-1-FEM-TULIP）；Günther Tulip Vena Cava 過濾器組合用於頸內動脈進入法（IGTCFS-65-1-JUG-TULIP）；Günther Tulip Vena Cava 過濾器DTK2024-01-18 查看
510(k) K220137 Lunderquist 頗硬導絲指引DQX2022-02-17 查看
510(k) K211875 庫克Celect Platinum 靜脈閉塞器組合用於股動脈進路，庫克Celect Platinum 靜脈閉塞器組合用於頸內動脈進路，庫克Celect Platinum 靜脈閉塞器組合用於股動脈及頸內動脈進路DTK2021-07-28 查看
510(k) K211874 Günther Tulip 靜脈腔隔離器組（股動脈進路用）、Günther Tulip 靜脈腔隔離器組（頸內動脈進路用）、Günther Tulip 靜脈腔隔離器組（股動脈及頸內動脈進路用）DTK2021-07-28 查看
510(k) K171513 Lunderquist 頗硬導絲指引DQX2017-12-07 查看
510(k) K172557 蓮花tulip 靜脈閉塞器針對股動脈進入法之組合包裝，蓮花tulip 靜脈閉塞器針對頸內動脈進入法之組合包裝，蓮花tulip 靜脈閉塞器針對股動脈及頸內動脈進入法之組合包裝DTK2017-11-20 查看
510(k) K172584 Günther Tulip 靜脈閉塞器組合用於股動脈進路，Günther Tulip 靜脈閉塞器組合用於股動脈及頸內靜脈進路DTK2017-11-20 查看
510(k) K171712 庫克Celect Platinum腔静脉過濾器組合，適用於股動脈進路，庫克Celect Platinum腔静脉過濾器組合，適用於頸內動脈進路，庫克Celect Platinum腔静脉過濾器組合，適用於股動脈及頸內動脈進路DTK2017-08-07 查看
510(k) K161813 Frova 气管插管導管BTR2017-05-19 查看
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