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Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K232079 天然橡膠乳膠外科手套，無粉，无菌，已測試與化療藥物及芬太尼（綠色）相容；天然橡膠乳膠（去膜&塗層）/（去膜&包裝）外科手套，無粉，无菌，已測試與化療藥物及芬太尼相容KGO2024-03-28 查看
510(k) K232538 雙色乳膠檢查手套，無粉，非无菌，適用於化療藥物及芬太尼檢測LZA2023-11-17 查看
510(k) K230578 多異戊二烯外科手套（統一雙層），无菌，已測試與化療藥物及芬太尼使用KGO2023-08-31 查看
510(k) K222058 多異戊二烯外科手套，無粉，无菌，已測試與化療藥物及對芬太尼抵抗藥物使用KGO2022-10-22 查看
510(k) K211601 無粉乳膠檢查手套，非无菌LYY2022-08-22 查看
510(k) K210330 無粉黑氮化膽固醇檢查手套，非无菌，已測試與化療藥物及對芬太尼抵抗藥物使用LZA2022-03-04 查看
510(k) K203030 無粉乳膠外科手套，无菌，已測試與化療藥物使用KGO2021-06-11 查看
510(k) K192635 無粉劑氰膠病人檢查手套，非无菌（橙色）LZA2020-01-17 查看
510(k) K161823 無粉劑氰膠外科手套，无菌，已檢驗可與化療藥物使用KGO2017-01-23 查看
510(k) K161422 德麥格瑞普無粉藍色丁腈病人檢查手套，非無菌，已測試與化療藥物使用LZA2016-10-20 查看
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