FDA 510(k)

德瑞醫療攝影套件

K 號：K152978 · 2016-03-25

決定日期2016-03-25

產品代碼DXT

諮詢委員會履歷

決定Unknown

器材摘要

DeRoyal Angiography Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K152978. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

常見問題

What is the DeRoyal Angiography Kits?

DeRoyal Angiography Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. The 510(k) number is K152978.

When did DeRoyal Angiography Kits receive FDA 510(k) clearance?

DeRoyal Angiography Kits received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K152978.

Who is the listed applicant for DeRoyal Angiography Kits?

The FDA 510(k) record lists Deroyal Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeRoyal Angiography Kits?

The FDA product code for DeRoyal Angiography Kits is DXT.

其他以 Deroyal Industries, Inc. 為申請人之記錄

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官方來源

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