FDA 510(k)

V-PRO® 1 Plus 及 V-PRO® maX 低溫

K 號：K160433 · 2016-07-06

決定日期2016-07-06

產品代碼MLR

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160433. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160433.

When did V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature receive FDA 510(k) clearance?

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160433.

Who is the listed applicant for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

The FDA product code for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is MLR.

其他以 STERIS Corporation 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：MLR）

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