FDA 510(k)

Phasix 網格

K 號：K161424 · 2016-09-29

決定日期2016-09-29

產品代碼OOD

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Phasix Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K161424. The device is classified under product code OOD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Phasix Mesh?

Phasix Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K161424.

When did Phasix Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Phasix Mesh received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K161424.

Who is the listed applicant for Phasix Mesh?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phasix Mesh?

The FDA product code for Phasix Mesh is OOD.

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