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FDA 510(k)

指尖血氧計 MD300CN310

K 號：K161560 · 2016-10-05

申請人Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
決定日期2016-10-05
產品代碼DQA
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K161560. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310?

Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161560.

When did Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K161560.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310?

The FDA 510(k) record lists Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter MD300CN310 is DQA.

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