FDA 510(k)

VITEK MS

K 號：K162950 · 2017-07-22

決定日期2017-07-22

產品代碼PEX

諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

VITEK MS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-22 under 510(k) number K162950. The device is classified under product code PEX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the VITEK MS?

VITEK MS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-22. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K162950.

When did VITEK MS receive FDA 510(k) clearance?

VITEK MS received FDA 510(k) clearance on 2017-07-22, under 510(k) number K162950.

Who is the listed applicant for VITEK MS?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITEK MS?

The FDA product code for VITEK MS is PEX.

其他以 bioMerieux, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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