FDA 510(k)

U&U 指示膠帶及條

K 號：K171823 · 2018-02-22

決定日期2018-02-22

產品代碼JOJ

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

U&U Indicator tape and strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K171823. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the U&U Indicator tape and strip?

U&U Indicator tape and strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K171823.

When did U&U Indicator tape and strip receive FDA 510(k) clearance?

U&U Indicator tape and strip received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K171823.

Who is the listed applicant for U&U Indicator tape and strip?

The FDA 510(k) record lists U&U Medical Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U&U Indicator tape and strip?

The FDA product code for U&U Indicator tape and strip is JOJ.

其他以 U&U Medical Technology Co, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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