FDA 510(k)

Towako 轉宮腔胚胎移植組合

K 號：K173431 · 2018-05-18

申請人William A. Cook Australia Pty. , Ltd.

決定日期2018-05-18

產品代碼MQF

諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：關於OB設備的醫療設備規範文件：此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：識別碼：[識別碼] 網址：[網址] 政策：醫療規範-v1

決定相當於

器材摘要

Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K173431. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set?

Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K173431.

When did Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K173431.

Who is the listed applicant for Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set?

The FDA 510(k) record lists William A. Cook Australia Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set?

The FDA product code for Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set is MQF.

其他以 William A. Cook Australia Pty. , Ltd. 為申請人之記錄

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官方來源

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