FDA 510(k)

C3波系統

K 號：K180567 · 2018-04-12

申請人Medical Components, Inc. (dba MedComp)

決定日期2018-04-12

產品代碼LJS

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

C3 Wave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K180567. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the C3 Wave System?

C3 Wave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K180567.

When did C3 Wave System receive FDA 510(k) clearance?

C3 Wave System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K180567.

Who is the listed applicant for C3 Wave System?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C3 Wave System?

The FDA product code for C3 Wave System is LJS.

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官方來源

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