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FDA 510(k)

指尖血氧計

K 號：K181503 · 2018-10-11

申請人Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
決定日期2018-10-11
產品代碼DQA
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Fingertip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K181503. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Fingertip Pulse Oximeter?

Fingertip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K181503.

When did Fingertip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K181503.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter is DQA.

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官方來源

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