多恩爾輸尿管支架
K 號：K190312 · 2019-11-15
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器材摘要
Dornier Ureteral Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K190312. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Dornier Ureteral Stent?
Dornier Ureteral Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K190312.
When did Dornier Ureteral Stent receive FDA 510(k) clearance?
Dornier Ureteral Stent received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K190312.
Who is the listed applicant for Dornier Ureteral Stent?
The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Dornier Ureteral Stent?
The FDA product code for Dornier Ureteral Stent is FAD.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Dornier Medtech America, Inc. 為申請人之記錄
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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