FloPatch (FP110)
K 號：K191388 · 2019-06-21
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器材摘要
FloPatch (FP110) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K191388. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the FloPatch (FP110)?
FloPatch (FP110) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.). The 510(k) number is K191388.
When did FloPatch (FP110) receive FDA 510(k) clearance?
FloPatch (FP110) received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K191388.
Who is the listed applicant for FloPatch (FP110)?
The FDA 510(k) record lists Flosonics Medical (R/A 1929803 Ontario Corp.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FloPatch (FP110)?
The FDA product code for FloPatch (FP110) is DPW.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：DPW）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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