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FDA 510(k)

電磁場

K 號:K203488 · 2021-02-19

決定日期2021-02-19
產品代碼IPF
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

emField is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K203488. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the emField?

emField is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K203488.

When did emField receive FDA 510(k) clearance?

emField received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K203488.

Who is the listed applicant for emField?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for emField?

The FDA product code for emField is IPF.

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