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FDA 510(k)

麥斯肯克智能運輸中間體系統（STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A）

K 號：K212743 · 2023-05-03

申請人Medschenker, Inc.
決定日期2023-05-03
產品代碼JSM
諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medschenker, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03 under 510(k) number K212743. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03. The listed applicant is Medschenker, Inc.. The 510(k) number is K212743.

When did MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System receive FDA 510(k) clearance?

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03, under 510(k) number K212743.

Who is the listed applicant for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

The FDA 510(k) record lists Medschenker, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

The FDA product code for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is JSM.

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官方來源

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