HiTop®（型號：HiToP®4touch、HiToP®2touch、HiToP®1touch）
K 號：K213655 · 2023-01-17
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器材摘要
HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hilltek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17 under 510(k) number K213655. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch)?
HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17. The listed applicant is Hilltek, LLC. The 510(k) number is K213655.
When did HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) receive FDA 510(k) clearance?
HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17, under 510(k) number K213655.
Who is the listed applicant for HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch)?
The FDA 510(k) record lists Hilltek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch)?
The FDA product code for HiTop® (Models: HiToP®4touch, HiToP®2touch, HiToP®1touch) is IPF.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：IPF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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