FDA 510(k)

兒童釘針平台髋骨

Q: FDA產品代碼為兒童內固定平台 髋骨的代碼是什麼？

FDA產品代碼對於兒童內固定平台 髋骨為HSB。

K 號：K220679 · 2022-07-20

申請人OrthoPediatrics Corp.

決定日期2022-07-20

產品代碼HSB

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Pediatric Nailing Platform Femur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K220679. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

何為兒童內固定平台髋骨？

Pediatric Nailing Platform Femur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K220679.

當兒童內固定平台髋骨收到FDA 510(k)許可時是什麼時候？

Pediatric Nailing Platform Femur received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K220679.

誰是兒童釘針平台大腿的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 OrthoPediatrics Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為兒童內固定平台髋骨的代碼是什麼？

FDA產品代碼對於兒童內固定平台髋骨為HSB。

其他以 OrthoPediatrics Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：HSB）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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