FDA 510(k)

MissLan™ 電子懷孕快速檢測

K 號：K222305 · 2022-11-30

申請人Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.

決定日期2022-11-30

產品代碼LCX

諮詢委員會CH

決定相當於

器材摘要

MissLan™ Digital Pregnancy Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K222305. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MissLan™ Digital Pregnancy Rapid Test?

MissLan™ Digital Pregnancy Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222305.

When did MissLan™ Digital Pregnancy Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

MissLan™ Digital Pregnancy Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K222305.

Who is the listed applicant for MissLan™ Digital Pregnancy Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MissLan™ Digital Pregnancy Rapid Test?

The FDA product code for MissLan™ Digital Pregnancy Rapid Test is LCX.

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