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FDA 510(k)

超聲波刮治器針頭

K 號：K230641 · 2023-11-21

申請人Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.
決定日期2023-11-21
產品代碼ELC
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

Ultrasonic Scaler Tips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K230641. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Ultrasonic Scaler Tips?

Ultrasonic Scaler Tips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K230641.

When did Ultrasonic Scaler Tips receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Scaler Tips received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K230641.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Scaler Tips?

The FDA 510(k) record lists Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Scaler Tips?

The FDA product code for Ultrasonic Scaler Tips is ELC.

相關臨床試驗

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其他以 Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. 為申請人之記錄

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官方來源

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