FDA 510(k)

Vein360 再處理視野 PV.018 電子內視鏡導管

K 號：K230928 · 2023-08-25

決定日期2023-08-25

產品代碼OWQ

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Vein360 Reprocessed Visions PV.018 Digital IVUS Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vein 360, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K230928. The device is classified under product code OWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Vein360 Reprocessed Visions PV.018 Digital IVUS Catheter?

Vein360 Reprocessed Visions PV.018 Digital IVUS Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Vein 360, LLC. The 510(k) number is K230928.

When did Vein360 Reprocessed Visions PV.018 Digital IVUS Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vein360 Reprocessed Visions PV.018 Digital IVUS Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K230928.

Who is the listed applicant for Vein360 Reprocessed Visions PV.018 Digital IVUS Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vein 360, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vein360 Reprocessed Visions PV.018 Digital IVUS Catheter?

The FDA product code for Vein360 Reprocessed Visions PV.018 Digital IVUS Catheter is OWQ.

其他以 Vein 360, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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