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FDA 510(k)

Cleerly 靈敏缺血

K 號:K231335 · 2023-09-08

申請人Cleerly, Inc.
決定日期2023-09-08
產品代碼QXZ
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Cleerly ISCHEMIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231335. The device is classified under product code QXZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Cleerly ISCHEMIA?

Cleerly ISCHEMIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K231335.

When did Cleerly ISCHEMIA receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly ISCHEMIA received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231335.

Who is the listed applicant for Cleerly ISCHEMIA?

FDA 510(k) 記錄將 Cleerly, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Cleerly ISCHEMIA?

The FDA product code for Cleerly ISCHEMIA is QXZ.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Cleerly, Inc. 為申請人之記錄

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