FDA 510(k)

OCD MT Cap (85-00397-000)

K 號：K231350 · 2023-06-08

決定日期2023-06-08

產品代碼QCI

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

OCD MT Cap (85-00397-000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuronetics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K231350. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the OCD MT Cap (85-00397-000)?

OCD MT Cap (85-00397-000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Neuronetics. The 510(k) number is K231350.

When did OCD MT Cap (85-00397-000) receive FDA 510(k) clearance?

OCD MT Cap (85-00397-000) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K231350.

Who is the listed applicant for OCD MT Cap (85-00397-000)?

The FDA 510(k) record lists Neuronetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OCD MT Cap (85-00397-000)?

The FDA product code for OCD MT Cap (85-00397-000) is QCI.

其他以 Neuronetics 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：QCI）

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官方來源

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