FDA 510(k)

STERI-OSS 假骨系統

K 號：K232268 · 2024-03-25

決定日期2024-03-25

產品代碼DZE

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

STERI-OSS Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K232268. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the STERI-OSS Implant System?

STERI-OSS Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Zeros Co., Ltd.. The 510(k) number is K232268.

When did STERI-OSS Implant System receive FDA 510(k) clearance?

STERI-OSS Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K232268.

Who is the listed applicant for STERI-OSS Implant System?

FDA 510(k) 記錄將 Zeros Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for STERI-OSS Implant System?

The FDA product code for STERI-OSS Implant System is DZE.

其他以 Zeros Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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