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FDA 510(k)

風針針筒適配器

K 號：K233287 · 2024-07-26

申請人Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.
決定日期2024-07-26
產品代碼LHI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

Vent Vial Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K233287. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Vent Vial Adapter?

Vent Vial Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233287.

When did Vent Vial Adapter receive FDA 510(k) clearance?

Vent Vial Adapter received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K233287.

Who is the listed applicant for Vent Vial Adapter?

FDA 510(k) 記錄將杭州錢塘龍躍生物技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Vent Vial Adapter?

The FDA product code for Vent Vial Adapter is LHI.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260933安全性無菌皮下針筒（NR-S1816R、NR-S1916R、NR-S1925R、NR-S1938R、NR-S2016R、NR-S2025R、NR-S2038R、NR-S2051R、NR-S2116R、NR-S2125R、NR-S2138R、NR-S2151R、NR-S2216R、NR-S2225R、NR-S2238R、NR-S2251R、NR-S2316R、NR-S2325R、NR-S2338R、NR-S2351R、NR-S2516R、NR-S2525R、NR-S2538R、NR-S2551R、NR-S2516T、NR-S2525T、NR-S2538T、NR-S2551T）K260301藥劑適配器K233277單次使用過濾針K233284針筒適配器附濾網K222718藥劑適配器

相關器械（代碼：LHI）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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