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FDA 510(k)

BioSonic US200 超聲波刮牙器 (60034537)

K 號：K240801 · 2024-07-01

申請人Dent4you AG
決定日期2024-07-01
產品代碼ELC
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dent4you AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K240801. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Dent4you AG. The 510(k) number is K240801.

When did BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) receive FDA 510(k) clearance?

BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K240801.

Who is the listed applicant for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

The FDA 510(k) record lists Dent4you AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537)?

The FDA product code for BioSonic US200 Ultrasonic Scaler (60034537) is ELC.

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官方來源

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