FDA 510(k)

MENTOR™ 變形膠體增強單次使用膠體尺寸計

K 號：K241552 · 2024-09-06

決定日期2024-09-06

產品代碼MRD

決定相當於

器材摘要

MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241552. The device is classified under product code MRD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K241552.

When did MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer receive FDA 510(k) clearance?

MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241552.

Who is the listed applicant for MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer?

The FDA product code for MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel Sizer is MRD.

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