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FDA 510(k)

一次性針筒（套組）；內藤一次性針筒（套組）

K 號：K242212 · 2024-08-27

申請人Nemoto Kyorindo Co., Ltd.
決定日期2024-08-27
產品代碼DXT
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Disposable Syringe (Kit); Nemoto Disposable Syringe (Kit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nemoto Kyorindo Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K242212. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Disposable Syringe (Kit); Nemoto Disposable Syringe (Kit)?

Disposable Syringe (Kit); Nemoto Disposable Syringe (Kit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Nemoto Kyorindo Co., Ltd.. The 510(k) number is K242212.

When did Disposable Syringe (Kit); Nemoto Disposable Syringe (Kit) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Syringe (Kit); Nemoto Disposable Syringe (Kit) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K242212.

Who is the listed applicant for Disposable Syringe (Kit); Nemoto Disposable Syringe (Kit)?

The FDA 510(k) record lists Nemoto Kyorindo Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Syringe (Kit); Nemoto Disposable Syringe (Kit)?

The FDA product code for Disposable Syringe (Kit); Nemoto Disposable Syringe (Kit) is DXT.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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其他以 Nemoto Kyorindo Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K173450壓力雙聯精英型，壓力雙聯精英型 AG

相關器械（代碼：DXT）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K252652用於高壓注射器之拋棄式注射器及配件 (900103T); 用於高壓注射器之拋棄式注射器及配件 (900103H); 用於高壓注射器之拋棄式注射器及配件 (801800H); 用於高壓注射器之拋棄式注射器及配件 (800099T); 用於高壓注射器之拋棄式注射器及配件 (800099H); 用於高壓注射器之拋棄式注射器及配件 (800096T); 用於高壓注射器之拋棄式注射器及配件 (800096H); 拋棄式注射器Fortis Biosolutions Company LimitedK252653ACIST Pro 诊断系統 (019304)；處理單元床架；AngioTouch 模組；ACIST Pro 車；單晶體傳感器電纜；三晶體傳感器電纜Acist Medical Systems, Inc.K252638VeraPro S100 多用針筒 (018808)；VeraPro S100 LV1 低濃度單次使用針筒 (018811)；VeraPro AMT 自動分配器和傳感器 (018814)；VeraPro AngioTouch FLX165 手控器套件 (018806)；VeraPro AngioTouch HiFi165 手控器套件 (018804)Acist Medical Systems, Inc.K253048高壓針筒；壓力連接管；快速填充管；針頭；轉移管Shenzhen Maiwei Biotech Co., Ltd.K251788延伸管Zhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd.K252891MEDRAD MRXperion MR注射系統及MR注射系統針筒組；MEDRAD ISI2 模組（ISI2）Bayer Medical Care, Inc.

官方來源

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