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FDA 510(k)

虎2系統

K 號:K243908 · 2025-02-03

決定日期2025-02-03
產品代碼NKB
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

Tiger 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K243908. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是Tiger 2系統?

Tiger 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K243908.

Tiger 2 System於何時獲得FDA 510(k)許可?

Tiger 2 System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K243908.

誰是Tiger 2系統的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Zavation Medical Products, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Tiger 2 System的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為Tiger 2 System的是NKB。

相關臨床試驗

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其他以 Zavation Medical Products, LLC 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:NKB)

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官方來源

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