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FDA 510(k)

StaClear 静脈注射器（SC250AN）；StaClear 静脈注射器（SC250LS）；StaClear 静脈注射器（SC250LL）

K 號：K243936 · 2025-04-03

申請人Staclear, Inc.
決定日期2025-04-03
產品代碼QLY
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於

器材摘要

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Staclear, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243936. The device is classified under product code QLY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Staclear, Inc.. The 510(k) number is K243936.

When did StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) receive FDA 510(k) clearance?

StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243936.

Who is the listed applicant for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA 510(k) record lists Staclear, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL)?

The FDA product code for StaClear Syringe (SC250AN); StaClear Syringe (SC250LS); StaClear Syringe (SC250LL) is QLY.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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其他以 Staclear, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K251849StaClear 静脈注射器（SC250AN）；StaClear 静脈注射器（SC250LS）；StaClear 静脈注射器（SC250LL）

相關器械（代碼：QLY）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K251849StaClear 静脈注射器（SC250AN）；StaClear 静脈注射器（SC250LS）；StaClear 静脈注射器（SC250LL）Staclear, Inc.K243322Altaviz Intravitreal SyringeAltaviz, LLCK243027可棄式水質濃縮收集器（SnovoDAHC I-50、SnovoDAHC II-50、SnovoDAHC II-50-27、SnovoDAHC II-100-27）Hangzhou Sightnovo Medical Technology Co., Ltd.K243149微升注射器（9、20、25、37.5、50及100微升型號）Congruence Medical Solutions, LLCK230372維特賈克針筒Ocuject, LLCK200242斯泰克淨注射器Tribofilm Research, Inc.

官方來源

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