FDA 510(k)

TSK 靜脈注射針

K 號：K250127 · 2025-07-30

決定日期2025-07-30

產品代碼QNQ

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

TSK Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K250127. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the TSK Syringe?

TSK Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. The 510(k) number is K250127.

When did TSK Syringe receive FDA 510(k) clearance?

TSK Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K250127.

Who is the listed applicant for TSK Syringe?

The FDA 510(k) record lists Tsk Laboratory, Japan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSK Syringe?

The FDA product code for TSK Syringe is QNQ.

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